上海医药终止三项美国临床试验项目,累计研发投入超8000万元
上海医药(601607.SH)对于研发项目的调整仍在持续。
2025年1月1日晚间,公司公告称,决定终止 I001-B(美国)、I022(美国)、C012(美国)这三个研发项目的临床试验及后续开发。
其中,I001-B(美国)及 I022(美国)处于美国临床试验 II 期,C012(美国)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”) I 期临床试验许可。值得注意的是,上述研发项目仅停止了美国的临床试验及后续开发,在中国的相关适应证临床试验和后续开发仍在进行中。
对于终止研发的原因,上海医药称,为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目,公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估而决定终止。
I001-B(美国)是一种新型口服肾素抑制剂,拟用于轻度至中度溃疡性结肠炎的治疗,累计研发投入共计约人民币1855.61万元。I022(美国)项目是一种新型高选择性口服抑制剂,拟用于脂肪肉瘤的治疗,累计研发投入共计约人民币4965.04万元。C012(美国)项目是复方天然药物,拟用于阿尔兹海默症的治疗,累计研发投入共计约人民币1248 万元。
上述研发项目累计投入8068.65万元。上海医药称,研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益,不会对公司业绩产生重大影响。
2024年,上海医药在研发项目调整方面动作频频。数据显示,这一年上海医药共砍掉了12条管线。此外,上海医药还对上药研发中心进行了较大优化,并与上海交通大学战略合作,共同建立了创新免疫治疗全国重点实验室,聚焦免疫创新疗法。
分析人士认为,管线优化是生物医药行业从野蛮式发展到集约化发展的一个阶段性特征。在政策的引导和市场竞争加剧的情况下,药企对于管线的管理更加理性,而且更加谨慎,也会更加看重管线的质量和效率。药企需要聚焦于未被满足的临床需求,真正实现源头创新,研发和投入才会真正得到市场的回报。
举报 第一财经广告合作,请点击这里此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部:021-22002972或021-22002335;banquan@yicai.com。 文章作者
葛慧
相关阅读
博鳌亚洲论坛发布全球科技创新十大趋势“外部环境对一国科技创新的影响越来越大,既有促进,亦有制约,而制约更为明显。”
94 01-17 13:24
加速创新药出海,上海设立中美日三地联合实验室聚焦药企出海中的海外临床服务资源、市场分析和策略、海外网络搭建及商业拓展、临床申报咨询与实践、NEWCO实体设立及与MNC建立业务拓展渠道等核心需求。
195 01-11 12:04
脑机接口取得又一突破性进展:实时汉语解码实现“意念对话”相较于“脑控”智能设备而言,实现汉语的“意念对话”难度更大,标志着我国脑机接口公司在实时汉语解码方面取得了又一项突破性进展。
380 01-03 18:02
和黄医药再次剥离中药资产,上海医药拟斥资近10亿元实控和黄药业上海医药拟斥资9.95亿元收购和黄医药持有的上海和黄药业10%股权。交易完成后,上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权,对其实施并表。
427 01-01 21:11
科兴制药又终止了一项临床试验,研发投入累计近两千万元科兴制药已终止人干扰素α2b喷雾剂项目的临床试验。
785 2024-12-29 13:23 一财最热 点击关闭上一篇:没有了
